工作地点:
上海
岗位职责:
- 负责创新项目医学技术资料的检索、医学相关各类技术文件的管理;
- 负责新药临床研究方案的撰写与修订;
- 起草盲态审核报告、统计分析报告、总结报告的起草与审核;
- 参加专家论证会或临床研究方案讨论会等,负责与专家之间的医学方面交流沟通;
- 协助编制临床研究工作计划、目标责任和考核指标等文件;
- 完成领导安排交办的其他工作
任职资格:
- 临床医学、临床药理学及相关专业,硕士以上学历;
- 熟悉新药研发、ICHGCP、药品注册办法等,在大型药企或CRO公司具备3年以上相关工作经验;
- 具有独立查阅有关文献资料,分析、撰写各类中英文临床方案、报告等的能力;
- 执行力强,解决问题能力强,有应急预案管理能力;
- 有良好的人际交往能力,为人踏实,学习能力强,做事认真仔细、积极负责