SAF-189

SAF-189是复创自主开发的、具有口服活性、高效及靶向选择间变性淋巴瘤激酶(ALK)和 ROS 原癌基因(ROS1)的小分子抑制剂,用于治疗ALK阳性或ROS1 阳性的NSCLC。ALK和ROS1基因重排是晚期NSCLC亚组重要的预测性生物标志物和致癌驱动因子。

与已上市的ALK /ROS1抑制剂相比,SAF-189在体内和体外抑制ALK/ROS1的激活和耐药性突变表现出很强的

药效,具有优异的抗肿瘤作用,高度靶向于脑、肺和肿瘤组织,并且具有良好的药代动力学特征和安全性。

在正在中国进行的Ib/II期临床试验中,与批准的ALK抑制剂相比,SAF-189在Crizotinib耐药患者(含脑转移)上显示出药效提高和良好的安全性。 我们相信,根据优秀的临床前及临床数据,SAF-189有望成为同系列最佳的靶向ALK阳性或ROS1阳性转移性NSCLC的抑制剂。

我们计划利用SAF-189在中国的临床验证数据来确定全球合作伙伴,共同开展临床研究的推进和后续商业化的开发。

作用机制