FCN-005
FCN-005是复创自主开发的一种用于治疗2型糖尿病的具有高效和靶向选择性的口服二肽基肽酶-4 (DDP-4)抑制剂。
FCN-005在临床前研究中表现出良好的体内外活性、优良的药代动力学特征(药效学参数支持每日一次给药)以及高安全窗。在I期临床试验中,与已在中国上市的治疗2型糖尿病的药物相比,FCN-005显示出更优的疗效以及良好的安全性。此外,FCN-005在受试者中体内半衰期较长,表明其具有成为治疗2型糖尿病的长效DPP-4抑制剂的良好潜力。
目前,FCN-005在2型糖尿病患者中的II期临床试验正在中国推进。我们计划结合FCN-005在中国的临床验证数据来确定全球合作伙伴,共同开展临床研究的推进和后续商业化的开发。
2型糖尿病与DPP-4
2型糖尿病(80 ~ 90%)是糖尿病中最常见的类型。糖尿病患者的高血糖会增加并发症的风险,包括心脏病、失明以及神经和肾脏损害。 DPP-4是降解肠道葡萄糖调节的肠促胰岛素的关键酶, 但糖尿病患者的DDP-4的表达基本失调。抑制DPP-4可有效降低血糖浓度并下调糖化血红蛋白(HbA1c)水平,体现出DPP-4抑制剂具有多种临床相关的优势。 因此,DPP-4抑制剂作为一类降血糖药物,为2型糖尿病患者的治疗开辟了新的途径。